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정확성: | 99.68% | 특성: | 100% |
---|---|---|---|
감광도: | 98.84% | 견본: | 비강소제법 샘플 |
유형: | 항원 자체 시험 장비 | 총 일치율: | 98.91% |
사양: | 25회 테스트/키트 | 지침: | 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. |
강조하다: | 99.68% 정확도 항원 자가 테스트 키트,항원 자가 테스트 키트 25 테스트/키트 99.68%,sars-cov-2 항원 테스트 키트 ii |
SARS-CoV-2 Ag 자체 테스트 키트 25 테스트/비강 면봉 정확도 99.68%용 키트 CE
제공되는 자료
요소 | 설명 | 사양 |
25 테스트/키트 | ||
테스트 카세트 | 하나의 반응성 스트립을 포함하는 호일 터치 테스트 장치. | 25 |
멸균 면봉 | 샘플 수집 및 전송용. | 25 |
내부 페이지 | 사용 지침. | 1 |
추출 버퍼 | 샘플을 용해 | 25 |
적합성 인증서 | 1 | |
구멍이 있는 패키지 | 튜브 스탠드로 사용하십시오(옵션). | 1 |
성능 데이터
전방 비강 면봉법으로 645개의 검체를 채취하였다.
비타세이 qPCR SARS-CoV-2 |
총 |
|||
긍정적인 | 부정적인 | |||
SARS-CoV-2 항원 신속 검사 키트 |
긍정적인 | 238 | 0 | 238 |
부정적인 | 7 | 400 | 407 | |
총 | 245 | 400 | 645 |
통계량 | 값 | 95% CI |
감광도 | 97.14% | 94.20% ~ 98.84% |
특성 | 99.99% | 99.08% ~ 100% |
총 일치율 | 98.91% | 97.78% ~ 99.56% |
양성 테스트 결과
테스트 라인 영역(T)에 컬러 라인이 보이고 제어 라인 영역(C)에 컬러 라인이 보이는 경우 양성 테스트 결과를 나타냅니다.이것은 SARS CoV-2 항원이 비강 샘플에서 검출될 수 있으며 COVID-19 감염 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
집에 머물면서 의사나 지역 보건부에 연락하십시오.현지 자가 격리 지침을 따르고 PCR 확인 테스트를 받으십시오.
* 참고: 선 두께는 관련이 없습니다.테스트 라인(T)의 붉은 선은 양성 테스트 결과로 해석되어야 합니다.양성 검사 결과는 PCR 검사와 같은 분자진단으로 확인해야 합니다.
음성 테스트 결과
제어선(C) 영역에는 유색선만 보이고 테스트선(T) 영역에는 보이지 않는 경우 테스트 결과는 음성입니다.이는 비강 샘플에 SARS-CoV-2 항원이 없거나 너무 적고 SARS-CoV-2 바이러스에 감염되지 않았을 가능성이 있음을 시사합니다.
다른 사람과의 접촉 및 적용 가능한 보호 조치에 관한 적용 가능한 규칙을 계속해서 따르십시오.의심되는 경우, SARS-CoV-2 바이러스는 모든 감염 단계에서 정확하게 검출할 수 없기 때문에 새로운 테스트 키트를 사용하여 테스트를 반복하십시오.음성 결과는 SARS CoV-2 감염을 배제하지 않으며 의심되는 경우 PCR 검사로 확인해야 합니다.
잘못된 테스트 결과
제어 라인(C)에 라인이 보이지 않거나 테스트 라인 영역(T)에 라인 하나만 보이는 경우 테스트가 올바르게 수행되지 않았으며 결과가 유효하지 않음을 나타냅니다.테스트 지침을 주의 깊게 따르는 것이 중요합니다.새 샘플과 새 테스트 세트로 테스트를 반복하십시오.
검사 결과가 유효하지 않은 경우 의사 또는 COVID-19 검사 센터에 문의하십시오.
테스트 결과의 해석
제어선(C)에 전선이 보이는지 확인합니다.제어선(C)의 색상 두께는 중요하지 않습니다.표시되지 않으면 테스트가 올바르게 실행되지 않았으며 새 테스트 세트로 새 테스트를 실행해야 합니다.
보관 및 폐기
실온(2-30°C 또는 35.6-86 T)에서 보관하십시오.
유통기한 12개월(제조일부터 유통기한까지).
테스트 카세트는 사용할 때까지 밀폐 호일 파우치에 보관해야 합니다.만료일 이후에는 사용하지 마십시오.
사용한 테스트의 폐기물은 현지 규정에 따라 폐기해야 합니다.
질병 중증도 분류
경증(mild): 임상 증상이 경미하거나 명백한 임상 증상이 없으며 영상에서 폐렴이 보이지 않습니다.
일반형 : 발열, 호흡기 등의 증상이 있고, 영상에서 폐렴이 보인다.
무거운:
성인은 다음 중 하나를 충족합니다.
· 호흡곤란, 호흡수 ≥ 30 호흡/분;
· 휴식 상태에서 산소 포화도 ≤93%;
동맥혈 산소 분압(PaO2)/흡입 산소 농도(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa), 높은 고도(해발 1000m 이상) 지역은 다음 공식 PaO를 기준으로 합니다.2/FiO2x [760/대기압(mmHg)].
또한 폐 영상검사에서 24~48시간 이내에 병변이 50% 이상 진행된 경우 중증으로 관리한다.
어린이는 다음 중 하나를 충족합니다.
· 3일 이상 지속되는 고열;
숨가쁨(생후 2개월 미만, RR≥60회/분, 2~12개월, RR≥50회/분, 1~5세, RR≥40회/분, >5세, RR≥30 회/분/분), 발열 및 울음의 영향 제외;
·휴식 상태에서 산소 포화도 ≤93%;
· 보조 호흡(신음, 콧물, 3개의 오목 징후), 청색증, 간헐적 무호흡;졸음, 경련;
· 탈수와 함께 거절 또는 먹이기 어려움.
위독한:
다음 조건 중 하나:
호흡 부전이 발생하고 기계적 보조 호기가 필요합니다.
· 충격이 발생합니다.
· ICU 모니터링 및 치료가 필요한 다른 장기 부전과 결합.
중증/중증 고위험군
60세 이상의 고령자기저질환이 있는 환자;면역결핍;비만(체질량 지수 ≥ 30);임신 후기 및 주산기 여성;무거운 흡연자.
Q1. 언제 배송되나요?
A1: 우리는 당신을 위한 상품을 지불을 받기 후에 7 작업 일 안에 가능한 빨리 발송할 것입니다.(전염병 및 기타 외부 요인의 경우 배송이 지연될 수 있습니다.)
Q2: OEM/ODM을 지원합니까?
A2: 지원될 수 있지만 맞춤형 제품을 용이하게 하려면 특정 수량은 100,000개 이상이어야 합니다.
Q3: 품질 관리 측면에서 귀사의 공장은 어떻습니까?
A3: 우리는 국가에서 ISO9001 및 ISO13485 인증을 받았습니다.우리의 생산 공정은 표준 공정에 따라 제품의 품질이 최적임을 보장할 수 있습니다.
Q4: 애프터 서비스는 어떻게 제공됩니까?
A4: 전문적인 온라인 기술 애프터 서비스를 제공합니다.화상, 전화 등의 형태로 1:1로 안내해 드릴 수 있습니다.
Q5: 지불 방법은 무엇입니까?
A5: 우리는 T/T로 지불을 받습니다.
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A6: 당사의 많은 협력 운송업체로부터 견적을 받아 귀하에게 가장 적합한 배송 방법을 선택하거나 귀하의 요구 사항에 따라 배송할 수 있습니다.