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정확도: | 99,35% | 전문성: | 100% (95% Cl : 98,12-99,99%) |
---|---|---|---|
민감도: | 98% (95% Cl : 97,12-99,98%) | 타입: | 항원 자체 시험 장비 |
견본: | 입인 비음, 목구성 | 사이즈: | 21.5*13.5*7.5cm |
상술: | 10개 테스트 / 장비 | 판매 수명: | 12개월 |
강조하다: | CE 항원 신속 시험 자체 시험,SARS-CoV-2 항원 신속 시험 자체 시험,15 분 시험 키트 CE |
SARS-CoV-2 항원 신속 시험은 15 분에 (아교질금) 10Tests/Kit CE 결과를 장비를 답니다
1. 용도
그린 스프링 ® SARS-CoV-2 항원 신속 시험은 인간 비음 또는 비인강 면봉 시료에 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 빠른 정성 검정을 위한 것입니다. 결과는 SARS-CoV-2 항원의 탐지를 위해 사용됩니다. 항원은 감염의 급성기 동안 상부호흡기 견본에 일반적으로 발견할 수 있습니다. 긍정적 결과는 다른 바이러스로 박테리아 감염 또는 공동 감염을 배제하지 않습니다. 발견된 병원균은 질환의 유일한 원인이지 않을지도 모릅니다. 부정적인 결과는 환자의 최근 노출과 역사와 COVID-19와 일치한 임상적 징후와 증상 이 존재와 관련하여 고려하여야 합니다. 수스펙트아이브 건은 분자 분석에 의해 확인되어야 합니다. 단지 전문적인 사용.
2. 재료는 공급했습니다
- 건조제의 팩과 시험 카세트
- 면봉
- 버릴 수 있는 0.5 밀리람베르트 추출용 완충액
- 포장내 인쇄물
3. 클린트칼 성능
그린 스프링 ® SARS-CoV-2 항원 신속 시험의 임상 효과는 기대되는, 무작위, 단순맹검법에서 결정되었습니다. 증상이 있는과 무증후성 환자들로부터의 총 310 비인강 견본은 초기 증상의 시작의 5 일 내에 수집되었습니다. 장비의 성능은 상업적으로 이용 가능한 분자 테스트에 의한 결과와 비교해서 있었습니다. 테스트는 98%의 민감도와 100.00%의 전문성을 가지고 있는 것을 발견했습니다. 정확도는 99.35%입니다.
그린스프링 SARS-COV2-Antigen-rapidtest (비인강) |
PCR 비교기 | 전체 | |
긍정 | 부정 | ||
긍정 | 98 | 0 | 98 |
부정 | 2 | 210 | 212 |
전체 | 100 | 210 | 310 |
민감도 | 98% (95% Cl : 97,12-99,98%) | ||
전문성 | 100% (95% Cl : 98,12-99,99%) | ||
정확도 | 99,35% |
앞선 비강소제법을 위해 method,263 견본은 수집되었습니다.96.8%의 민감도와 100.00%의 전문성은 테스트를 위해 결정되었습니다. 정확도는 98.48%입니다.
그린스프링 SARS COV2 항원 -래피드테스트 (앞선 비음) |
PCR 비교기 | 전체 | |
긍정 | 부정 | ||
긍정 | 121 | 0 | 121 |
부정 | 4 | 138 | 142 |
전체 | 125 | 138 | 263 |
민감도 | 96,8% (95% Cl : 91,52-98,97%) | ||
전문성 | 100% (95% Cl : 96,62-100%) | ||
정확도 | 98,48% (95% Cl : 96,17-100%) |
EU 위임 대리인 : 오벨리스 사.
브드 일반적 와히스 53, 1030 브뤼셀 벨기에,
4. 검사 원리
그린 스프링 ® SARS-CoV-2 항원 신속 시험은 SARS-CoV-2의 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 탐지를 위한 질적 박막 기반 면역 분석법입니다, 시험선 지방이 SARS-CoV-2 항체로 코팅됩니다. 샘플은 시험선 지역에서 SARS-CoV-2 항체와 반응합니다. 견본이 SARS-CoV-2를 포함하면 항겐스아 유색의 라인은 결과로서의 시험선 지역 (T)에 나타납니다. 절차적 제어로서, 유색의 라인은 샘플의 적당 량이 추가되었고 얇은막 심지가 바르게 발생한 것을 나타내는 제어 라인 지역(C)에 나타납니다.
5. SARS-CoV-2 항원 자체 시험 키트 명령
6. SARS-CoV-2 항원 본인 시험 키트 CE 증명서
7. 저장과 안정성
실온에 테스트를 봉인한 포일 작은 주머니에 저장하거나, (2일부터 30일까지 "C)를 냉동시켰습니다. 테스트는 예정 만료일까지 안정적입니다. 시험 카세트는 사용까지 봉인한 포일 작은 주머니에 남아 있어야 합니다. 얼지 마세요. 유효 기간 뒤에 사용하지 마세요. 태양, 수분과 열로부터 가까이 못하게 하세요.
Q1 : 얼마나 오래 그것이 운반하기 위해 당신이라고 생각할 것입니까?
A1 : 7 근무일 이내에 보통 선박.
Q2 : 당신은 OEM / ODM을 지원합니까?
A2 : 지원받을 수 있습니다. 우리는 당신의 특정 필요와 특정한 수량에 따른 것 특화할 수 있습니다.
Q3 : 품질 관리의 관점에서 하는 당신의 공장은 어떻습니까?
A3 : 우리는 지금까지 모든 생산이 처리한 ISO9001 인증과 ISO13485 인증을 가지고 있습니다, 표준 규칙을 가지고 있습니다, 정부의 적절한 행동과 법에 따릅니다.
Q4 : 애프터 서비스가 보증됩니까?
A4 : 우리는 전문적 온라인 기술적 애프터 서비스를 제공합니다. 만약 제품이 실험 동안 실패하면, 우리가 공급할 수 있습니다
전화, 비디오와 다른 형태를 통한 상관적 유도.
Q5 : 당신의 최소 명령량이 무엇입니까?
A5 : 1Kit.
Q6 : 배송 방법이 무엇입니까?
A6 : 그것은 (페덱스, UPS, DHL, EMS, 기타 등등) 빠른 우편으로 또는 공중과 지상에 의해 수송될 수 있습니다.주문하기 전에 우리와 함께 확인하세요.