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정확도: | 99.68% | 민감도: | 98% (95% Cl : 97,12-99,98%) |
---|---|---|---|
전문성: | 100% (95% Cl : 98,12-99,99%) | 방법: | 콜로이드 금인 방법 |
주요 단어: | SARS-CoV-2 Ag 빠른 전문적 테스트 장비 | 결과: | 15-20min |
저장: | 2~30oC에 저장하고 얼지 마세요 | 판매 수명: | 12개월 |
강조하다: | 빠른 항원 자체 시험 장비,항원 본인 시험 키트 SARS-CoV-2,ag 항원 시험 25 테스트 / 장비 |
코 목구성 입 25개 테스트 / 장비를 위한 SARS-CoV-2 Ag 빠른 전문적 테스트 장비
검출 한계 (해석적 감도)
그린 스프링 ® SARS-CoV-2 항원 신속 시험 동안 검출 한계 (LOD)는 4 X 102 TCID50/mL.The LOD가 감마 조사 불활성화된 바이러스 샘플의 한계 희석법을 사용하여 그린 스프링 ® SARS-CoV-2 항원 신속 시험 장비 동안 결정되었다는 것 입니다. 샘플은 1.3 X 106 TCID50/mL의 집중에 마련되었습니다.
HOOK-EFFECT 고도우즈
LOD 연구는 샘플 (1.3 X 106 TCID50 / mL의 TCID50)의 최고 농도를 시험했습니다. 어떤 후크 효과도 발견되지 않았습니다.
EU 위임 대리인 : 오벨리스 사.
검사 원리
녹색 Spring® SARS-CoV-2 항원 신속 시험은 탐지 라인 영역이 SARS-CoV-2 항체로 코팅된 채로 SARS-CoV-2의 뉴클레오캡시드 단백질 항원의 탐지를 위한 질적 박막 기반 면역 분석법입니다. 샘플은 시험선 지역에서 SARS-CoV-2 항체와 반응합니다. 만약 샘플이 SARS-CoV-2 항원을 포함하면, 유색의 라인이 시험선 지역 T에 나타날 것입니다. 프로그램 제어로서, 샘플의 적당 량이 추가되었고 얇은막 심지가 바르게 발생한 것을 나타내면서, 유색의 라인은 제어 라인 C 지역에 나타납니다.
패키지와 상술
25개 테스트 / 장비 (1개 테스트 / 가방 X 25 가방)
지역 CDC로부터의 임상 보고
민감도는 97.14%입니다, 전문성이 100%이고 전체 정확도는 99.68%입니다.
성분
테스트 / 가방 | 25개의 가방 |
0.5mL 추출용 완충액 | 25개의 병 |
불모 단일 용도 샘플링 면봉 | 25개 부분 |
포장내 인쇄물 | 1개 부분 |
사용하는 방향
경고와 예방책
1. 포장내 인쇄물은 테스트 전에 주의깊게 읽혀야 합니다.
포장내 인쇄물에서 지시를 따르기 위한 실패는 부정확한 테스트 결과의 결과가 될 수 있습니다.
2. 단지 전문가 시험관 내에서 증상을 나타내는 사용을 위해. 유효 기간 뒤에 사용하지 마세요.
3. 시험 전과 시험 동안 10 분을 마시거나 피우지 마세요.
4. 패키지 또는 테스트 소자가 손상되면 사용하지 마세요.
5. 적절한 실험실 안전 기술은 항상 핸들링 SARS-CoV-2 환자가 시험할 때 따르게 되어야 합니다. 사용된 참을성 있다면봉과 추출용 완충액 병을 위해 사용된 시험 스트립은 잠재적으로 전염성일 수 있습니다. 시험소는 지역 규제 요구 사항에 따라 적절한 취급과 처리 공법을 개발하여야 합니다.
6. 실험실 가운, 일회용 장갑과 같은 방호복을 입고, 시험을 받는 동안 눈을 부릅뜨고, 시험을 받은 후 완전히 손을 씻습니다.
7. 바이러스 전송 매체 (VTM)에서 저장된 샘플은 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
8. 습도와 온도는 반대로 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
준비합니다
장비로 오직 재료만을 제공되 사용하세요. 바로 테스트 샘플.
장비가 실온 (15 내지 30 'C)로 평형될 수 있게 허락하세요. 이 시험 키트는 단지 수집된 면봉 샘플에 적합하고 직접적으로 시험합니다 (즉 운송 매체에 위치하지 않는 것으로 청소합니다).
이 장비는 운송 매체에서 세정과 같은 액체 시료 또는 대기음 샘플 또는 면봉을 시험하는 것이 적합하지 않습니다.
1. 호일 백을 단숨에 쓰고, 시험 박스를 제거하고 그것을 깨끗한 편평한 표면에 두세요.
2. 새롭게 수집 샘플은 1 시간 이내에 처리되어야 합니다.
3. 각각 테스트를 위해 적절한 테스트 카트리지와 추출 튜브를 표시하세요.
4. 추출 튜브를 판지로 만드는 진공관 받침에 위치시키세요. 추출 튜브 안으로 추출용 완충액 (또는 추출용 완충액 병으로부터의 10개 강하 여분 팩)의 전체 콘텐츠를 퍼부으세요.
테스트 결과에 대한 해석
긍정 : 라인 C 통제와 시험선 T로서의 결과 윈도우에서 이회선 이 존재는 긍정적 결과를 보여줍니다.
부정적입니다 : 유색의 라인은 C 지역 통제에 나타납니다. 어떤 눈에 보이는 유색의 라인도 시험 스트립 지역 T에 나타나지 않습니다. 부정적인 결과는 SARS-CoV-2로 바이러스의 감염을 배제하지 않고 COVID-19의 경우에, 의혹이 분자 진단 방법에 의해 확인되어야 합니다.
환자 : 제어 라인은 나타나지 않습니다. 불충분한 표본 볼륨 또는 임프로퍼 핸들링은 가장 크게 예상되는 나타나지 않는 제어 라인에 대한 이유입니다. 프로그램을 확인하고 새로운 시험 카세트와 시험을 반복하세요.
저장과 안정성
1. 판매 수명과 유효기간이 시험적으로 12개월에 대해서 설정될 때까지 2~30C에 실드백에 저장하세요. 얼지 마세요.
2. 시험 카세트가 알루미늄 호일 백에서 벗어난 후, 그것은 1 시간 이내에 사용되어야 합니다.
3. 햇빛, 습도와 발열원들로부터 가까이 못하게 하세요.
Q1 : 그럼 언제쯤 배송이 가능한가요?
A1 : 우리는 대금을 받은 후 7 근무일 이내에 최대한 빨리 당신을 위한 상품을 수송할 것입니다. (유행성이고 다른 외부 요인의 경우에, 선적에서 지연이 있을 수 있습니다)
Q2 : 그것은 OEM / ODM을 지원합니까?
A2 : 그것은 지원받을 수 있지만, 그러나 특정한 수량이 맞춤 제작품을 용이하게 하기 위해 100,000 작품 이상일 필요가 있습니다.
Q3 : 품질 관리의 관점에서 하는 당신의 공장은 어떻습니까?
A3 : 우리는 ISO9001과 ISO13485를 주에 의해 증명되게 합니다. 우리의 생산 과정은 기준 프로세스에 따라 있으며, 그것이 제품의 품질이 최적이라는 것을 보증할 수 있습니다.
Q4 : 제공된 애프터 서비스는 어떻습니까?
A4 : 우리는 전문적 온라인 기술적 애프터 서비스를 제공합니다. 우리는 비디오, 전화 통화, 등의 모양으로 당신에게 일대일 유도를 제공할 수 있습니다.
Q5 : 결제 방법이 무엇입니까?
A5 : 우리는 전신환에 의해 대금을 받습니다.
Q6 : 운반하는 방법?
A6 : 우리의 많은 협력 캐리어에서 따온 지나서 손에 넣는 인용이 당신을 위해 운반하기 위한 최선의 방법을 선택하거나 당신이 요구에 따라 운반할 수 있습니다.