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정확도: | 99.68% | 전문성: | 100% (95% Cl : 98,12-99,99%) |
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민감도: | 98% (95% Cl : 97,12-99,98%) | 주요 단어: | SARS-CoV-2 Ag 테스트는 전문가를 위한 아교질금을 장비를 답니다 |
견본: | 입인 비음, 목구성 | 저장: | 2~30 오크에 저장하세요 |
상술: | 10개 테스트 / 장비 | 결과: | 15 분 |
강조하다: | SARS-CoV-2 아교질금 신속 시험,AG 아교질금 신속 시험,빠른 ag 테스트 키트 시험 / 장비 |
SARS-CoV-2 Ag 테스트는 전문적 10 테스트 / 장비 CE를 위한 아교질금을 장비를 답니다
1. 품질 관리
통제 구역 (C)는 절차적 제어의 역할을 합니다. 유색의 라인은 과정 또는 샘플 부피가 바르게 적용되었을 때 나타납니다. 제어 표준은 본 시험을 갖추지 않습니다. 의약품 최적 연구기준으로서, 정부 제어가 시험 성능을 검증하기 위해 정기적으로 수행된다는 것이라고 권고됩니다.
2. 재료는 공급했습니다
- 건조제의 팩과 시험 카세트
- 면봉
- 버릴 수 있는 0.5 밀리람베르트 추출용 완충액
- 포장내 인쇄물
3. 클린트칼 성능
녹색 Spring® SARS-CoV-2 항원 신속 시험의 임상 효과는 기대되는 무작위, 단순맹검법에서 결정되었습니다. 총 310 비인강 견본은 초기 증상의 5 일 이내에 증상이 있는과 무증후성 환자들에서 수집되었습니다. 이 장비의 성능은 상업적으로 이용 가능한 분자 테스트에 의한 결과와 비교되었습니다. 테스트는 98% 민감도와 100.00% 전문성을 가지고 있는 것을 발견했습니다. 정확도는 99.35%입니다.
그린스프링 SARS-COV2-Antigen-rapidtest (비인강) |
PCR 비교기 | 전체 | |
긍정 | 부정 | ||
긍정 | 98 | 0 | 98 |
부정 | 2 | 210 | 212 |
전체 | 100 | 210 | 310 |
민감도 | 98% (95% Cl : 97,12-99,98%) | ||
전문성 | 100% (95% Cl : 98,12-99,99%) | ||
정확도 | 99,35% |
앞선 비강소제법 방법을 위해, 총 263 견본은 수집되었습니다. 테스트는 96.8%의 민감도와 100.00%의 전문성을 가지고 있었습니다. 정확도는 98.48%입니다.
그린스프링 SARS COV2 항원 -래피드테스트 (앞선 비음) |
PCR 비교기 | 전체 | |
긍정 | 부정 | ||
긍정 | 121 | 0 | 121 |
부정 | 4 | 138 | 142 |
전체 | 125 | 138 | 263 |
민감도 | 96,8% (95% Cl : 91,52-98,97%) | ||
전문성 | 100% (95% Cl : 96,62-100%) | ||
정확도 | 98,48% (95% Cl : 96,17-100%) |
EU 위임 대리인 : 오벨리스 사.
브드 일반적 와히스 53, 1030 브뤼셀 벨기에,
4. 시험 성능
샘플 수집 뒤에 다음과 같이 검사를 수행하세요 :
1. 면봉 샘플을 추출 튜브에 삽입하고 위 아래로 그것을 액체에 넣으세요. 이 과정 동안 여러 번 면봉을 회전시키세요.
2. 면봉을 제거하는 동안 더를 추출하기 위해 튜브에서 옆을 짜내세요
면봉에서 잔해액.
3. 굳게 점적기 팁을 추출 튜브에 두고 완전히 액체를 섞으세요.
4. 점적기 팁을 통해 시험 카세트의 웰 샘플 안으로 3번 하락 (대략 100μL을) 분배하세요.
5. 15 분 뒤에 테스트 결과를 해석하세요. 20 분 뒤에 결과를 해석하지 마세요.
5. SARS-CoV-2 항원 자체 시험 키트 명령
6. 저장과 안정성
1. 유효 기간까지 밀폐 파우치에서 2~30oC에 저장하세요, 그러면 타당성은 시험적으로 12개월입니다. 얼지 마세요.
2. 시험 카세트는 알루미늄 호일 백으로부터 밖에 걸리는 것 뒤에 1 시간 이내에 사용되어야 합니다.
3. 햇빛과 수분과 열로부터 가까이 못하게 하세요.
Q1 : 얼마나 오래 그것이 운반하기 위해 당신이라고 생각할 것입니까?
A1 : 7 근무일 이내에 보통 선박.
Q2 : 당신은 OEM / ODM을 지원합니까?
A2 : 지원받을 수 있습니다. 우리는 당신의 특정 필요와 특정한 수량에 따른 것 특화할 수 있습니다.
Q3 : 품질 관리의 관점에서 하는 당신의 공장은 어떻습니까?
A3 : 우리는 지금까지 모든 생산이 처리한 ISO9001 인증과 ISO13485 인증을 가지고 있습니다, 표준 규칙을 가지고 있습니다, 정부의 적절한 행동과 법에 따릅니다.
Q4 : 애프터 서비스가 보증됩니까?
A4 : 우리는 전문적 온라인 기술적 애프터 서비스를 제공합니다. 만약 제품이 실험 동안 실패하면, 우리가 공급할 수 있습니다
전화, 비디오와 다른 형태를 통한 상관적 유도.
Q5 : 당신의 최소 명령량이 무엇입니까?
A5 : 1Kit.
Q6 : 배송 방법이 무엇입니까?
A6 : 그것은 (페덱스, UPS, DHL, EMS, 기타 등등) 빠른 우편으로 또는 공중과 지상에 의해 수송될 수 있습니다.주문하기 전에 우리와 함께 확인하세요.